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学院介绍

我们专注于药学、言语病理学、视觉矫正学、物理治疗、遗传咨询和临床心理学方面的创新和基于实践的研究生入学硕士课程。我们的专业合作伙伴关系、专家团队和世界一流的设施是推动我们成为卫生行业创新者的基石。

悉尼科技大学

良好生产规范硕士

所在学校排名 全球排名:90  本地排名:9
专业中文名称 良好生产规范硕士
专业英文名称 Master of Good Manufacturing Practice
所在学校 悉尼科技大学
培养目标 良好生产规范硕士提供制药、生物技术和医疗器械行业最新和深入的良好生产规范 (GMP) 知识。该课程提供与许可治疗产品的注册、制造、储存和供应相关的立法的关键知识;GxP 和质量体系合规性;以及这个受到严格监管的行业中的质量管理、风险管理、无菌操作、供应链、临床试验、质量保证和质量控制的概念——所有这些都是职业发展的基本要素。
申请要求

相关专业;
中国大学学士学位并成绩达到一定要求;
或同等学历; 

语言要求 托福79-93(写作21);或雅思6.5(写作6.0);
学制 两年
截止日期 春季入学:11月30日;秋季入学:4月30日
入学季 1年2季入学: 春季入学+秋季入学
预估费用 总学费73728澳币;生活费约13万人民币/年,2年就读结束总费用约61万人民币。
课程详细信息

制造运营的GMP

验证原则和实践

国际GMP和质量保证

良好(质量控制)实验室规范

污染控制

良好无菌规范和无菌产品

GxP和质量审核实践

制药业务的风险管理

治疗药物的工艺开发:成品剂型的视角

临床试验质量保证管理

供应链管理

计算机系统验证原则和实践

医疗器械:监管和质量体系要求

生物技术制造

其他

学生需要修96个学分方可毕业。



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