227世界排名
54 本地排名
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法规事务理学硕士
| 所在学校排名 | 全球排名：227 本地排名：54 |
| 专业中文名称 | 法规事务理学硕士 |
| 专业英文名称 | Master of Science in Regulatory Affairs |
| 所在学校 | 东北大学 |
| 培养目标 | 监管科学、技术驱动的监管决策、公共政策的形成以及不断变化的法规在全球范围内的持续融合，正在推动对监管事务专业人员的需求，他们可以帮助公司有效地将高度监管的产品推向市场。为了让学生为有效管理监管活动做好准备，东北大学专业研究学院提供监管事务理学硕士学位。这个独特的研究生学位旨在加深学生对高度监管产品（包括食品，药物，生物制剂和医疗设备）的开发，营销批准和利用的全球合规要求的理解。 |
| 就业 | 可从事的行业领域： |
| 申请要求 | 药学，生物学，化学，物理学，生物化学，护理学，物理治疗，健康法或健康政策学士学位； |
| 语言要求 | 雅思6.5（单项不低于6.0）；或托福79（写作不低于20） |
| 学制 | 1年 |
| 截止日期 | 冬季入学：11月8日；春季入学：2月7日；夏季入学：5月9日；秋季入学：7月18日 |
| 入学季 | 1年4季入学：春季入学+秋季入学+夏季入学+冬季入学 |
| 预估费用 | 总学费36400美金，生活费约2863美金/月，1年就读结束总费用约45万人民币 |
| 课程详细信息 |
人体实验:方法论问题基础 监管合规与实践简介 药品和医疗器械法:主题和案例 国际食品、药品和医疗器械法规中的法律问题 安全科学导论 产品开发和生命周期管理的监管策略 在全球法规事务中的实际应用 个人和职业发展 跨学科基础 综合体验式学习 医疗器械产业的新兴趋势和课题 法规事务的战略规划和项目管理 早期药物发现和开发的项目管理 生物医学产品开发:从生物技术到会议室再到市场 药品和医疗器械广告和促销高级主题 监管科学与报销/市场准入的全球趋同 FDA的网络安全和数字健康技术监管 全球粮食和农业经济学 可持续发展 全球企业社会责任 食品安全和监测:概念和应用 欧盟合规流程和法规事务 欧洲医疗器械法规 澳大利亚、亚洲和拉丁美洲法规事务简介 管理国际临床试验 加拿大医疗器械产品开发 加拿大的治疗产品开发 非洲药品监管协调 中国食品药品监督管理局生物医药产品商业化监管 食品和药物管理局(FDA)药品法规简介 治疗性产品开发:法规概述 电子通用技术文件(eCTD)提交的全球影响 高级监管写作:新药应用 生物医学产品开发:从生物技术到会议室再到市场 药品和生物制剂监管中的新兴产品类别 临床试验信息的验证和审核 临床试验设计优化和问题解决 ...... |
| 其他 |
该专业的学生需要完成45个课程学分，且平均GPA不低于3.0。 |
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伦敦帝国理工学院
新加坡国立大学
