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54 本地排名

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学院介绍

专业研究学院将在这里帮助学生实现您的最高抱负,利用体验式教育的力量来改变学生的生活和事业。

东北大学

法规事务理学硕士

所在学校排名 全球排名:220  本地排名:54
专业中文名称 法规事务理学硕士
专业英文名称 Master of Science in Regulatory Affairs
所在学校 东北大学
培养目标 监管科学、技术驱动的监管决策、公共政策的形成以及不断变化的法规在全球范围内的持续融合,正在推动对监管事务专业人员的需求,他们可以帮助公司有效地将高度监管的产品推向市场。为了让学生为有效管理监管活动做好准备,东北大学专业研究学院提供监管事务理学硕士学位。这个独特的研究生学位旨在加深学生对高度监管产品(包括食品,药物,生物制剂和医疗设备)的开发,营销批准和利用的全球合规要求的理解。
就业

可从事的行业领域:
法规事务、制药行业、美国食品和药物管理局、临床试验、标准操作程序等。 

申请要求

药学,生物学,化学,物理学,生物化学,护理学,物理治疗,健康法或健康政策学士学位;
或非上述学士学位,但拥有两年及以上相关工作经验;
中国大学学士学位并成绩达到一定要求;
或同等学历 

语言要求 雅思6.5(单项不低于6.0);或托福79(写作不低于20)
学制 1年
截止日期 冬季入学:11月8日;春季入学:2月7日;夏季入学:5月9日;秋季入学:7月18日
入学季 1年4季入学:春季入学+秋季入学+夏季入学+冬季入学
预估费用 总学费36400美金,生活费约2863美金/月,1年就读结束总费用约45万人民币
课程详细信息

人体实验:方法论问题基础

监管合规与实践简介

药品和医疗器械法:主题和案例

国际食品、药品和医疗器械法规中的法律问题

安全科学导论

产品开发和生命周期管理的监管策略

在全球法规事务中的实际应用

个人和职业发展

跨学科基础

综合体验式学习

医疗器械产业的新兴趋势和课题

法规事务的战略规划和项目管理

早期药物发现和开发的项目管理

生物医学产品开发:从生物技术到会议室再到市场

药品和医疗器械广告和促销高级主题

监管科学与报销/市场准入的全球趋同

FDA的网络安全和数字健康技术监管

全球粮食和农业经济学

可持续发展

全球企业社会责任

食品安全和监测:概念和应用

欧盟合规流程和法规事务

欧洲医疗器械法规

澳大利亚、亚洲和拉丁美洲法规事务简介

管理国际临床试验

加拿大医疗器械产品开发

加拿大的治疗产品开发

非洲药品监管协调

中国食品药品监督管理局生物医药产品商业化监管

食品和药物管理局(FDA)药品法规简介

治疗性产品开发:法规概述

电子通用技术文件(eCTD)提交的全球影响

高级监管写作:新药应用

生物医学产品开发:从生物技术到会议室再到市场

药品和生物制剂监管中的新兴产品类别

临床试验信息的验证和审核

临床试验设计优化和问题解决

......

其他

该专业的学生需要完成45个课程学分,且平均GPA不低于3.0。 


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